Panduan untuk Perperlukan Label UDI dan Pencetak UDI

Dalam produksi perangkat medis, Identifikasi Perangkat Unik (UDI) telah menjadi bagian penting untuk keselamatan medis dan pelacakan. UDI adalah kode unik yang ditugaskan untuk perangkat medis, memungkinkan identifikasi dan pelacakan mereka melalui distribusi dan penggunaan mereka. Artikel ini bermaksud untuk mendiskusikan keperluan label UDI, dan memimpin Anda dalam memilih pencetak UDI yang tepat untuk keperluan Anda.

Apa UDI berdiri untuk?

UDI, pendek untuk Identifikasi Perangkat Unik, adalah sistem yang dikembangkan di bawah petunjuk dari Food and Drug Administration (FDA) AS. Hal ini terutama dirancang untuk mendukung kesehatan dan keselamatan pasien.

Sistem UDI membutuhkan peralatan dan peralatan medis, seperti peralatan bedah dan peralatan diagnostik, harus ditabel dengan kode UDI unik, yang memudahkan identifikasi tepat peralatan ini. Sistem ini membantu mengelola kembali dengan efektif, mencegah produk palsu, dan memfasilitasi laporan perangkat medis yang lebih efisien.

Keperlukan Label UDI

Sekarang, sistem UDI telah semakin diadopsi secara global oleh banyak organ regulator seperti FDA AS dan Uni Eropa melalui peraturan medis (MDR) dalam industri perangkat medis. Komponen standar kode UDI biasanya termasuk:

1. Identifikasi Peranti (DI): Identifikasi label (manifattur atau distributor) dan versi atau model spesifik peranti.

2. Identifikasi Produsi (PI): Menyediakan informasi tentang perangkat individu, yang mungkin termasuk nomor seri atau lote, nomor seri, tanggal skadasi, dan tanggal produksi.

Jadi bagaimana UDI bekerja? Kode UDI biasanya diwakili dalam format kode bar atau kode QR. Dan itu harus termasuk di label perangkat dan paket, dan dalam beberapa kasus, langsung di perangkat. Ketika dipindai dengan perangkat seperti pemindai kode bar 2D atau pembaca elektronik lainnya, sistem ini memungkinkan identifikasi cepat dan akurat perangkat medis, termasuk alat pendengaran, prostetik, mesin X-ray, pemindai CT, glukometer, dan suntik.

Proses pemindaian secara efisien mengambil data terkode dalam UDI, seperti rincian produk, model produk, nomor seri atau lot, dan tanggal kehabisan. Metode identifikasi ini sangat cepat, mengurangi kemungkinan kesalahan manusia dalam penemuan data, dan juga menawarkan pelacakan dan manajemen perangkat medis yang lebih dipercaya.

Menurut keperluan label UDI, label perangkat medis ini dibutuhkan dalam kedua format yang dapat dibaca mesin, seperti kode bar atau kode QR, dan dalam format yang dapat dibaca manusia. pendekatan dua format ini memudahkan aksesibilitas sistem pemindaian elektronik dan menyediakan pembacaan langsung untuk penyedia kesehatan dan pasien.

Memilih Pencetak UDI Kanan

Memilih pencetak label UDI yang tepat adalah penting untuk persyaratan. Untuk pembuat perangkat medis besar dan penyedia, kebanyakan mereka lebih suka printer bar code industri untuk mencetak banyak label UDI dan bar code. Pencetak industri ini dapat memenuhi standar ketat label perangkat medis, memproduksi label yang jelas, bertahan, dan akurat.

Ketika memilih printer label UDI, pertimbangkan faktor seperti kecepatan cetakan, resolusi cetak, ukuran label, kompatibilitas dengan berbagai materi, dan mudah digunakan.

iDPRT iK4 adalah pencetak UDI ideal Anda untuk label UDI perangkat medis. Pencetak kode bar industri resolusi tinggi ini menawarkan:

1. Pencetakan tugas berat: Diinsinyur dengan kepala cetak kualitas tinggi dan tubuh logam yang kuat, label perangkat medis ini memberikan prestasi cepat, stabil untuk pencetakan label UDI 24/7 terus menerus, ideal untuk kebutuhan yang menuntut produksi label medis.

2. Pencetakan Resolusi Tinggi untuk Konformitas UDI: Mencapai resolusi cetakan hingga 600dpi, menawarkan jelas dan presisi untuk label UDI dan kode bar, bahkan sebesar 3mm.

3. Kompatibilitas Material Versatil: Efisien menangani berbagai materi label termasuk PP, PE, Polyester, dan Tamper-Evident, membuatnya sebuah printer label UDI ideal untuk aplikasi medis berbagai macam.

4. Opsi Konektivitas Ekspansif: Dengan antarmuka seperti USB, Port Serial, dan Port Ethernet, ditambah opsi untuk ekstensi RFID WiFi dan UHF, iK4 adalah pencetak label perangkat medis yang sangat dapat diadaptasi.

5. Dukungan Programmasi Multi-Bahasa: Kompatibel dengan DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 dapat mengintegrasi secara tidak sengaja dengan berbagai sistem seperti ERP, MES, dan QMS.

6. Penyesuaian dan Skalabilitas: Skala operasi label UDI Anda dengan ciri-ciri pilihan seperti perangkat penambah ulang kertas bawah, pemotong label, dan modul pemotong.

Pencetak label industri iK4 menawarkan cetakan resolusi tinggi, kemudahan integrasi dengan sistem yang ada, dan kepercayaan dalam menghasilkan kode dan label UDI. Pencetak label medis ini cocok untuk mengetikkan rangka lebar perangkat medis, termasuk perangkat implantabel, perangkat bedah dan perangkat, perangkat pengawasan medis, dan perangkat laboratorium.

Namun ada lagi: seri iK4-R600 sekarang datang dengan ciri inspeksi bar code inovatif. Pencetak kode bar industri yang berkesan tinggi ini merubah permainan untuk para pembuat perangkat medis yang berusaha meningkatkan kualitas cetakan kode bar dan label UDI mereka.

Hal ini dapat mengkonfirmasi dan mengkonfirmasi kode bar UDI dan label seperti yang dicetak, memastikan setiap label sempurna. Data pada setiap label dipvalidasi melalui modul OCR, memastikan padan dengan data yang dikirim dari sistem host. Sistem inspeksi kode bar ini menawarkan inspeksi kode bar 100% online, menghapuskan kode bar duplikasi dan kode yang terlepas sementara mendeteksi cacat teks dan cetakan grafik.

Dengan printer UDI yang tepat, para pembuat perangkat medis dapat memastikan persetujuan dan berkontribusi ke keseluruhan keselamatan dan efektivitas perawatan kesehatan.

Jika Anda ingin mengintegrasikan pencetak UDI ke dalam garis produksi Anda atau membutuhkan informasi lebih lanjut tentang memilih model yang tepat, mengeksplorasi jangkauan pencetak bar kode industri kami. Hubungi tim kami untuk konsultasi untuk menemukan solusi terbaik untuk kebutuhanmu.